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Anvisa abre seleção de insumos de remédios feitos no Brasil
A agência vai escolher até oito dossiês de insumos farmacêuticos ativos fabricados no país para avaliar e certificar.
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- A Anvisa vai selecionar até oito dossiês de insumos farmacêuticos ativos fabricados no Brasil para avaliação e certificação.
- As empresas têm 60 dias corridos, a partir da publicação do edital, para enviar um formulário eletrônico.
- O resultado sai em até 60 dias corridos depois do fim das inscrições, e as análises acontecem ao longo de 2027.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) abriu uma seleção para certificar insumos farmacêuticos ativos produzidos no Brasil. Serão escolhidos até oito dossiês. Dossiê é o conjunto de documentos que reúne as informações sobre a fabricação de um insumo. A seleção não está ligada a pedidos de registro ou pós-registro de medicamentos.
Insumos farmacêuticos ativos, os IFAs, são as matérias-primas que dão ao remédio a característica farmacêutica. São eles que fazem o medicamento funcionar. Por isso, representam o início da cadeia produtiva da indústria farmacêutica.
Para participar, a empresa precisa cumprir alguns critérios. O IFA deve estar na relação de substâncias do edital. A fabricação deve incluir, no mínimo, a última etapa de síntese química no país. Síntese química é o processo em que substâncias são combinadas para formar um novo composto. A empresa também deve ter um Certificado de Boas Práticas de Fabricação válido, emitido pela Anvisa.
A seleção vai considerar o desenvolvimento nacional do IFA, a participação em programas públicos de pesquisa e a realização de etapas produtivas no Brasil. A inscrição é feita por formulário eletrônico, em até 60 dias corridos após a publicação do edital. O resultado será divulgado em até 60 dias corridos depois do fim desse prazo.
Segundo a Anvisa, a iniciativa busca fortalecer a produção nacional de IFAs. A agência afirma que isso pode ajudar a reduzir a dependência de fornecedores estrangeiros e a desenvolver o Complexo Econômico-Industrial da Saúde. A Anvisa é responsável por fiscalizar as empresas e controlar a qualidade sanitária desses insumos.
Palavras difíceis
- IFA (Insumo Farmacêutico Ativo)
- É a matéria-prima que dá ao medicamento o seu efeito, ou seja, a parte que faz o remédio funcionar.
- Dossiê
- É o conjunto de documentos com as informações sobre como um insumo é fabricado.
- Síntese química
- É o processo em que substâncias são combinadas para produzir um novo composto.
- Certificado de Boas Práticas de Fabricação
- É um documento da Anvisa que indica que a fábrica segue as regras de qualidade e segurança na produção.
- Complexo Econômico-Industrial da Saúde
- É o conjunto de empresas e atividades que produzem medicamentos, equipamentos e outros produtos usados na saúde.
