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Anvisa proíbe lote de tirzepatida após ordem de destruição descumprida
A agência mandou apreender e recolher um lote de produto usado para fazer remédios manipulados, de uma empresa chamada FarmaUSA.
Em 30 segundos
- A Anvisa determinou a apreensão e o recolhimento do lote HXTZ251015 de tirzepatida da empresa FarmaUSA Pharmaceutical Ltda.
- O lote já estava interditado, e a empresa descumpriu a ordem de destruição.
- O lote proibido não é o Mounjaro vendido pela Eli Lilly, mas um produto magistral da FarmaUSA.
A Anvisa, agência do governo que fiscaliza remédios e outros produtos de saúde no Brasil, determinou a apreensão e o recolhimento de um lote de tirzepatida. O lote tem o número HXTZ251015 e pertence à empresa FarmaUSA Pharmaceutical Ltda.
Esse lote já havia sido interditado, ou seja, impedido de circular. A empresa descumpriu a ordem de destruição. A resolução da Anvisa proíbe a comercialização, a distribuição, a manipulação e o uso do lote.
O produto é tirzepatida em pó liofilizado. Liofilizado quer dizer seco por congelamento, um processo que tira a água da substância. Esse pó é usado como matéria-prima, o ingrediente básico, para fazer medicamentos manipulados, aqueles preparados sob medida em farmácias de manipulação.
A tirzepatida é o princípio ativo do Mounjaro, remédio da Eli Lilly para diabetes tipo 2 e controle de peso. Princípio ativo é a substância que produz o efeito do remédio. Ela atua sobre receptores hormonais chamados GIP e GLP-1, pontos nas células que reagem a hormônios do corpo.
O lote proibido não corresponde ao Mounjaro vendido pela Eli Lilly. Trata-se de um produto magistral da FarmaUSA. Magistral é o nome dado ao medicamento preparado sob medida, e não ao fabricado em larga escala pela indústria. A resolução citou como fundamento o indeferimento, isto é, a negativa, de uma petição relacionada ao produto.
Palavras difíceis
- Anvisa
- Agência do governo federal que fiscaliza e regula remédios, alimentos e outros produtos ligados à saúde.
- tirzepatida
- Substância usada em medicamentos para diabetes tipo 2 e para o controle de peso.
- liofilizado
- Produto seco por congelamento, que fica em forma de pó.
- princípio ativo
- A substância de um remédio que produz o efeito esperado no corpo.
- receptores GIP e GLP-1
- Pontos nas células do corpo que reagem a certos hormônios.
- medicamento magistral
- Remédio preparado sob medida, em farmácia de manipulação, e não fabricado em larga escala pela indústria.
- interditado
- Impedido de ser vendido ou usado por decisão das autoridades.
- indeferimento
- Negativa de um pedido feito a uma autoridade.
Com informações de CNN Brasil, g1
