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Anvisa manda apreender lotes do remédio Keytruda, usado contra o câncer
A agência diz suspeitar que unidades de dois lotes do medicamento sejam falsificadas, segundo a norma publicada no Diário Oficial.
Em 30 segundos
- A Anvisa determinou a apreensão dos lotes Z005197 e Z012354 do Keytruda (pembrolizumabe), na concentração de 100 mg/4 mL.
- A própria empresa detentora do registro, a Merck Sharp & Dohme, identificou unidades dos lotes com características diferentes do medicamento original.
- Segundo a Anvisa, a suspeita é que sejam produtos falsificados.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão de dois lotes do medicamento Keytruda. A decisão foi publicada na segunda-feira, 19, no Diário Oficial da União, o jornal em que o governo federal divulga seus atos oficiais.
Os lotes são o Z005197 e o Z012354, do Keytruda (pembrolizumabe) na concentração de 100 mg/4 mL. Concentração é a quantidade de princípio ativo, a substância que faz o efeito do remédio, em cada porção de líquido. O Keytruda é indicado para o tratamento de diversos tipos de câncer.
Segundo a Anvisa, quem identificou o problema foi a própria empresa que detém o registro do medicamento, a Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda. Ela encontrou unidades dos lotes com características diferentes do medicamento original.
A Anvisa afirmou que a suspeita é que sejam produtos falsificados. Apreensão significa que as unidades desses lotes são recolhidas e retiradas de circulação.
Palavras difíceis
- Anvisa
- Agência Nacional de Vigilância Sanitária, órgão federal que fiscaliza medicamentos, alimentos e outros produtos ligados à saúde.
- Pembrolizumabe
- É o nome da substância ativa do Keytruda, ou seja, a parte do remédio que age no tratamento.
- Diário Oficial da União
- Publicação em que o governo federal divulga oficialmente leis, decisões e outros atos.
- Lote
- Conjunto de unidades de um produto fabricadas juntas e identificadas pelo mesmo código.
- Apreensão
- Ato de recolher produtos por ordem de uma autoridade, para que não sejam usados ou vendidos.
- Detentora do registro
- A empresa que tem a autorização oficial para vender aquele medicamento no país.
Com informações de Poder360, Agência Brasil
